Descripción de la disponibilidad y normas para el uso de las benzodiacepinas en algunos países de América Latina, 2022 / Description of benzodiazepines availability and regulation in several countries of Latin America, 2022 / Descrição da disponibilidade e regulamentação para o uso de benzodiazepínicos em alguns países da América Latina, 2022

Resumen: Introducción: las benzodiacepinas constituyen un grupo farmacológico de amplia prescripción a nivel mundial desde su aparición en la década de 1960. El objetivo del presente estudio fue identificar la disponibilidad, las modalidades de prescripción y dispensación de benzodiacepinas en diferentes países de América Latina, según reglamentación vigente en cada país participante del estudio. Materiales y métodos: estudio observacional, descriptivo y transversal, realizado con los datos disponibles al año 2022 de todos los países miembros de la Red de Centros de Información de Medicamentos de LatinoAmérica y el Caribe (Red CIMLAC) que fueron parte del estudio. Se utilizaron las bases de datos de las agencias regulatorias, la reglamentación vigente y otros documentos necesarios para obtener la información sobre la dispensación y prescripción en cada país. Resultados: doce de los 20 países de la Red CIMLAC completaron el estudio. El total de benzodiacepinas disponible en cada país varió entre 6 y 12 (media: 9). De ellas, en promedio 5 estaban incluidas en listados de medicamentos esenciales nacionales. La mayoría de los países cuentan con combinaciones a dosis fijas con benzodiacepinas. En todos los países se realiza la prescripción por receta especial. Más de la mitad de los países cuentan con recomendaciones nacionales. Conclusiones: la amplia disponibilidad de benzodiacepinas comercializadas, la existencia de combinaciones a dosis fijas y la falta de recomendaciones nacionales pueden ser factores que contribuyan al uso irracional de este grupo terapéutico.

Summary: Introduction: benzodiazepines constitute a widely prescribed group of drugs around the world, since they appeared in the sixties. This study aims to identify the availability, prescription modalities and dispensing of benzodiazepines in different countries around Latin America, as per the legal provisions in force in each of the countries participating in the study. Method: observational, descriptive, transversal study based on the information available in 2022 about all the member countries of the Network Medicines Information Centers of Latin America and the Caribbean (CIMLAC Network) that were part of the study. The databases of regulatory authorities were used and the legal provisions in force and relevant documents were consulted in order to obtain information on benzodiazepines dispensing and prescription in each country. Results: twelve out of the 20 CIMLAC Network member countries completed the study. The total number of benzodiazepines available in the study ranged from 6 to 12 (mean was 9), and 5 of them on average were included in the national essential medications lists. Most countries have benzodiazepines fixed dose combinations and in all countries a special medical prescription is needed. More than half of the countries have national recommendations. Conclusions: the wide availability of benzodiazepines in the market, the existence of fixed-dose combinations and the lack of national recommendations may constitute factors that contribute to the irrational use of this group of drugs.

Resumo: Introdução: os benzodiazepínicos constituem um grupo farmacológico amplamente prescrito em todo o mundo desde seu surgimento na década de 1960. O objetivo deste estudo foi identificar a disponibilidade, prescrição e modalidades de dispensação de benzodiazepínicos em diferentes países da América Latina, de acordo com as regulamentações vigentes em cada país participante do estudo. Materiais e métodos: estudo observacional, descritivo e transversal, realizado com os dados disponíveis até o ano de 2022 dos países membros da Rede de Centros de Informação sobre Medicamentos da América Latina e do Caribe (Red CIMLAC) que faziam parte do estudo. As bases de dados das agências reguladoras, normas vigentes e outros documentos necessários foram utilizados para obter informações sobre dispensação e prescrição em cada país. Resultados: doze dos 20 países da Rede CIMLAC completaram o estudo. O número total de benzodiazepínicos disponíveis em cada país variou entre 6 e 12 (média: 9). Destes, uma média de 5 foram incluídos nas listas nacionais de medicamentos essenciais. A maioria dos países tem combinações de dose fixa com benzodiazepínicos. Em todos os países é necessário prescrição especial. Mais da metade dos países têm recomendações nacionais. Conclusões: a ampla disponibilidade de benzodiazepínicos comercializados, a existência de combinações em doses fixas e a falta de recomendações nacionais podem ser fatores que contribuem para o uso irracional desse grupo terapêutico.

Índice metabólico en mayas: asociación con hipercolesterolemia en pacientes con diabetes tipo 2 / Metabolic index in Mayas: association with hypercholesterolemia in patients with type 2 diabetes / Índice metabólico em Mayas: associação com hipercolesterolemia em pacientes com diabetes tipo 2

El objetivo del presente estudio fue evaluar la asociación entre el índice metabólico, una medida indirecta de resistencia a la insulina, y la hipercolesterolemia en población indígena maya con diabetes tipo 2 (DT2). Se incluyeron un total de 77 pacientes indígenas mayas con diagnóstico previo de DT2. Las variables bioquímicas se analizaron por métodos fotométricos estandarizados y se calculó el índice metabólico (GB x TG/HDL-C2). Se encontró en la muestra total una correlación entre el índice metabólico y los niveles de: glucosa basal (GB) (r=0,333, p=0,001), A1c (r=0,331, p=0,003), CT (r=0,255, p=0,026), TG (r=0,762, p=1,29x10-15), HDL-C (r= -0,735, p=4,2x10-14); mientras que no existió correlación con las concentraciones de LDL-C (r=0,120, p=0,300). La asociación entre el índice metabólico e hipercolesterolemia (B=1,590, p=0,041, Exp(B)=4,901 e I.C=1,066-22,544) fue independiente de la edad, género, IMC, tiempo de evolución de DT2 y de los niveles de A1c. El trabajo presenta evidencia de la asociación entre el índice metabólico y la hipercolesterolemia, y propone el potencial uso del índice metabólico como medida indirecta de riesgo aterogénico en población indígena maya con DT2.

It is already known that combination of insulin resistance (IR) and compensatory hyperinsulinemia increases the risk of hypertension, and atherogenic dyslipidemia. These changes increase the risk of cardiovascular disease. With that in mind, the aim of the present study was to evaluate the association between elevated metabolic index, an indirect measure of insulin resistance, and hypercholesterolemia in an indigenous Mayan population with type 2 diabetes (T2D). A total of 77 indigenous Mayan patients with a previous diagnosis of T2D were included. Biochemical variables were measured by standardized photometric methods and the metabolic index (GB x TG/HDL-C2) was calculated. A correlation between the metabolic index and the levels of GB (r=0.333, p=0.001), A1c (r=0.331, p=0.003), CT (r=0.255, p=0.026), TG (r=0.762, p=1.29x10-15), HDL-C (r=-0.735, p=4.2x10-14) was found; while there was no correlation with LDL-C concentrations (r=0.120, p=0.300). The association between the metabolic index and hypercholesterolemia (B=1.590, p=0.041, Exp(B)=4.901 and I.C=1.066-22.544) was independent of A1c levels, age, gender, BMI and evolution time of DT2. The study presents evidence of the association between the metabolic index and hypercholesterolemia, and proposes the potential use of the metabolic index as an indirect measure of atherogenic risk in an indigenous Mayan population with T2D.

O objetivo do presente estudo foi avaliar a associação entre a taxa metabólica, uma medida indireta de resistência à insulina e a hipercolesterolemia na população indígena maia com diabetes tipo 2 (DT2). Foram incluídos 77 pacientes indígenas maias com diagnóstico prévio de DT2. As variáveis bioquímicas foram medidas através de métodos fotométricos padronizados e foi calculado o índice metabólico (GB x TG/HDL-C2). Uma correlação entre o índice metabólico e os níveis de glicose basal (GB) (r=0,333, p=0,001), A1c (r=0,331, p=0,003), CT (r=0,255, p=0,026), TG (r=0,762, p=1,29x10-15), HDL-C (r=-0,735, p=4,2x10-14) foi encontrada na amostra total; enquanto que não houve correlação com as concentrações de LDL-C (r=0,120, p=0,300). A associação entre o índice metabólico e a hipercolesterolemia (B=1,590, p=0,041, Exp(B)=4,901 e I.C=1,066-22,544) foi independente da idade, sexo, IMC, tempo de evolução de DT2 e dos níveis de A1c. O trabalho apresenta evidência da associação entre o índice metabólico e a hipercolesterolemia, e propõe o potencial uso do índice metabólico como medida indireta do risco aterogênico na população indígena maia com DT2.